Ribociclib, Calon Obat Kanker Payudara Metastatik Pertama

Ribociclib, Calon Obat Kanker Payudara Metastatik Pertama-, Novartis telah mengumumkan (1/11/2016) bahwa Food and Drug Administration (FDA) terkena New Drug Application (NDA) untuk memperoleh prioritas ulasan untuk LEE011 (ribociclib) sbg pengobatan lini teristimewa dari wanita postmenopause dgn hormon-reseptor positif, human epidermal growth hal receptor-2 negative (HR + / HER2-) atau kanker susu metastatik dekat pembauran bersama letrozole.

Hasil uji klinik Ribociclib sudah dipublikasikan

NDA didasarkan pada kemasan percobaan klinis yg komprehensif, termasuk juga hasil Uji Klinik step III MONALEESA. hasil pemeriksaan klinis sudah dipresentasikan terhadap kongres European Society for Medical Oncology (ESMO) 2016 dan diterbitkan dengan cara bertepatan di New England Journal of Medicine, beri tahu LEE011 ditambah letrozole mengurangi risiko pembentangan atau kematian se besar 44% (HR = 0,556, 95% CI: 0,429-0,720; P = 0,00000329) dibanding letrozole saja, dengan cara istimewa memperpanjang pandangan hidup leluasa progresif (PFS) di seluruh sub group pasien.

Perusahaan ini pun menyiarkan bahwa EMA (Europeuan Medicine Agency) bakal meninjau penerapan lepas edar bagi LEE011 ditambah letrozole guna komune penderita yg sama.

Baca Juga : Hisap Payudara Dapat Menurunkan Resiko Kanker Payudara

“Ulasan prioritas memungkinkan musim peninjauan yg lebih pendek di bandingkan dgn normal pemeriksaan FDA di AS, menolong kita terhadap berpotensi mengambil LEE011 ditambah letrozole pada pasien lebih cepat. saya sedang bekerja serupa dgn EMA dan wewenang kesehatan yang lain guna mengambil perawatan ini untuk pasien ke semua dunia secepat mungkin. ” kata Bruno Strigini, CEO, Novartis Oncology.

Penunjukan Prioritas ulas oleh FDA membuat Novartis bagi segera mengambil aksi untuk penerapan yg diajukan dalam waktu enam bln dari tanggal pengajuan di bandingkan dgn sepuluh bln di bawah ulasan standar. FDA meneruskan Prioritas ulas pada penerapan terhadap calon obat baru yg menyembuhkan kondisi serius, seperti kanker payudara stadium lanjut yg disaat ini belum ada obatnya, dan kalau disetujui, dapat meninggalkan peningkatan yg signifikan dalam keselamatan pengobatan atau kemanjuran.
Tentang LEE011 (ribociclib)

LEE011 (ribociclib) yakni selective cyclin dependent kinase inhibitor, tingkatan obat yg membantu memperlambat perkembangan kanker dgn menghambat dua protein yg dinamakan CDK 4 dan 6 (Cdk4 / 6). Protein ini, saat lebih diaktifkan dekat sel, mampu menghidupkan sel-sel kanker berkembang dan menerangkan terlampaui langsung. Penargetan Cdk4 / 6 dgn presisi yg dimaksimalkan memainkan peran dalam menentukan sel kanker tak tumbuh tidak terkendali.

LEE011 tak disetujui kepada atribut di tiap-tiap pasar waktu ini. LEE011 dikembangkan oleh Novartis Institutes for BioMedical Research (NIBR) di bawah kerjasama penelitian dgn Astex Pharmaceuticals.

Sekian yang dapat saya sampaikan semoga bermanfaat bagi anda atau keluarga, Nah untuk informasi terupdatenya dapat anda simak hanya di  obat kanker payudara

You may also like...

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *